Gesundheit
FDA erteilt Zulassung für neues Morbus Crohn-Medikament
Die Arznei "Rinvoq" dämpft die Immunreaktion des Körpers und lindert so Entzündungen, wie sie bei Morbus Crohn vorkommen.
Heftige Bauchkrämpfe, Durchfall und Erbrechen sind Symptome, die für Vieles sprechen können - von einer harmlosen Magenverstimmung bis hin zu einer unheilbaren Erkrankung. Symptome wie diese treten auch im Zusammenhang mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen auf. Zwei bekannte davon sind Colitis ulcerosa und Morbus Crohn.
Ursachen ungeklärt
Welche Ursachen zu Morbus Crohn führen, ist noch nicht geklärt. Forscher gehen davon aus, dass es sich um eine Autoimmunkrankheit handelt, bei der der Körper gegen sein eigenes Immunsystem arbeitet. Heilbar ist die Krankheit bis heute nicht. Dennoch gibt es gute Neuigkeiten für Betroffene: Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat nun die Zulassung für das erste orale Medikament bei mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn erteilt. Die derzeit verfügbaren medikamentösen Behandlungen können nur zu einem gewissen Grad der Linderung der Symptome beitragen. Neben Immunsuppressiva kann die Krankheit mit entzündungshemmenden Medikamenten wie Kortison, Antibiotika, Ernährungstherapien und in mittelschweren oder schweren Fällen auch mit einer Operation behandelt werden.
"Rinvoq"
Die neue Arznei "Rinvoq" wurde nach zwei klinischen Studien mit 857 Patienten mit Morbus Crohn von der FDA zugelassen. "Mir ging es innerhalb weniger Wochen besser", sagte Danielle, eine der Studienteilnehmerinnen mit Morbus Crohn, in einer Stellungnahme. "Meine Symptome ließen nach – weniger Krämpfe, festere Stühle, und die Blutungen hörten auf. Ich hatte mehr Energie." Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in Gruppen eingeteilt und erhielten 12 Wochen lang entweder 45 Milligramm Rinvoq täglich oder ein Placebo.
Die Patienten, die Rinvoq erhielten, wiesen nach dem dreimonatigen Zeitraum deutlich weniger Entzündungen im Darm auf als die Placebogruppe. In einer anderen Studie wiesen 343 Patienten, die eine niedrige Dosis von Rinvoq als Langzeit-Erhaltungstherapie einnahmen, nach einem Jahr ebenfalls weniger Entzündungen auf.
Immunsupprimierende Wirkung
Rinvoq wird von AbbVie Inc. in North Chicago, Illinois (USA) hergestellt und gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Janus-Kinase-Inhibitoren bekannt sind und die Immunreaktion des Körpers dämpfen und Entzündungen lindern. Rinvoq ist bereits von der FDA für die Behandlung von sechs anderen immunbezogenen Erkrankungen zugelassen, darunter rheumatoide Arthritis, atopische Dermatitis und Colitis ulcerosa, eine Magen-Darm-Erkrankung.