Coronavirus
Novavax beantragt EU-Zulassung für Corona-Totimpfstoff
Der US-Pharmakonzern Novavax hat für seinen Corona-Impfstoff eine Marktzulassung in der EU beantragt.
In der EU könnte es womöglich bald ein einen fünften Corona-Impfstoff geben. Der US-Pharmakonzern Novavax hat eine Marktzulassung beantragt. Die Europäische Arzneimittelbehörde EMA kündigte am Mittwoch an, den Zulassungsantrag für das Vakzin beschleunigt prüfen zu wollen.
90 Prozent Wirksamkeit in letzter Studie
Eine Entscheidung könnte schon innerhalb weniger Wochen fallen, "wenn die vorgelegten Daten ausreichend belastbar und vollständig sind, um die Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität des Impfstoffs zu belegen", hieß es. In der entscheidenden Phase-3-Studie mit 30.000 Patienten zeigte das Vakzin eine Gesamtwirksamkeit von rund 90 Prozent.
Es handelt sich dabei um einen Tot-Impfstoff. Das heißt, das das Vakzin für die Immunisierung abgetötete Bestandteile des neuartigen Coronavirus enthält. Anders als die Hersteller Biontech/Pfizer und Moderna, die ihre Impfstoffe auf Grundlage der neuartigen mRNA-Technologie herstellen, setzt Novavax auf eine recht traditionelle Methode.
Erster proteinbasierter Impfstoff gegen Covid-19
Es wäre der erste proteinbasierte Impfstoff gegen Covid-19, der zugelassen wird. In der EU sind bislang vier Impfstoffe gegen Covid-19 zugelassen, von denen zwei mRNA-Impfstoffe (Biontech und Moderna) und zwei Vektor-Impfstoffe (AstraZeneca und Johnson & Johnson) sind.
