Gesundheit
FDA genehmigt erste Pille gegen Wochenbettdepression
Etwa 1 von 6 Frauen in Österreich leidet nach einer Geburt unter postpartaler Depression. Jetzt hat die erste Pille dagegen grünes Licht bekommen.
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat den Wirkstoff Zuranolone zur Behandlung von postpartalen Depressionen zugelassen. Damit ist es die erste von der FDA zugelassene orale Pille in den USA speziell für postpartale Depressionen – eine schwere psychische Erkrankung, die bei Müttern nach der Geburt auftreten kann. Das Präparat mit dem Namen "Zurzuvae" wird einmal täglich 14 Tage lang eingenommen.
Postpartale Depression – gefährlich für Mutter und Kind
"Postpartale Depression ist eine ernste und potenziell lebensbedrohliche Erkrankung, bei der Frauen Traurigkeit, Schuldgefühle, Wertlosigkeit und in schweren Fällen sogar Gedanken daran hegen, sich selbst oder ihrem Kind etwas anzutun. Und da eine postpartale Depression die Bindung zwischen Mutter und Kind stören kann, kann sie sich auch auf die körperliche und emotionale Entwicklung des Kindes auswirken", so Dr. Tiffany R. Farchione, Direktorin der Abteilung für Psychiatrie im Center for Drug Evaluation and Research der FDA. "Der Zugang zu einem oralen Medikament wird für viele dieser Frauen, die mit extremen und manchmal lebensbedrohlichen Gefühlen zu kämpfen haben, eine nützliche Option sein." Nach Angaben des National Institute of Mental Health kann eine postpartale Depression ohne Behandlung Monate oder sogar Jahre andauern.
Zu den Symptomen einer postpartalen Depression können Weinanfälle, Schwierigkeiten beim Aufbau einer Bindung zu Ihrem Baby, Schlaflosigkeit oder Gefühle der Hoffnungslosigkeit gehören. Bei einer schweren postpartalen Depression sind Frauen nicht in der Lage, ihren Alltag zu bewältigen, und haben oft wiederkehrende Gedanken an Selbstmord, Selbstverletzung oder Verletzung des Babys. Dabei handelt es sich um sehr schwerwiegende Symptome, die eine sofortige Abklärung und Aufmerksamkeit erfordern.
50-prozentige Verbesserung depressiver Symptome
Eine neuere Phase-3-Studie, die letzte Woche im American Journal of Psychiatry veröffentlicht wurde, ergab, dass eine 50-Milligramm-Dosis Zuranolon gut verträglich und wirksam war. Zu den häufigsten Nebenwirkungen von "Zurzuvae" zählen Schläfrigkeit, Schwindel, Durchfall, Müdigkeit und Harnwegsinfektionen.
Die Studie ergab, dass bei 196 Frauen mit postpartaler Depression die Patienten, die 14 Tage lang täglich 50 Milligramm Zuranolon einnahmen, im Vergleich zu denen, die ein Placebo einnahmen, "signifikante Verbesserungen der depressiven Symptome" zeigten. Am Tag nach Abschluss der 14-tägigen Behandlung stellten die Forscher fest, dass 57 Prozent der Frauen eine Verbesserung ihrer depressiven Symptome um 50 Prozent oder mehr meldeten, verglichen mit 38 Prozent der Frauen, die ein Placebo erhielten. Während die Forscher die Frauen 45 Tage lang weiter beobachteten, stellten 61,9 Prozent der Teilnehmer, die Zuranolon erhielten, im Vergleich zu 54,1 Prozent derjenigen, die ein Placebo einnahmen, solch starke Verbesserungen ihrer Symptome fest.
Wichtiger Meilenstein
"Die Zulassung dieses Medikaments ist ein wichtiger Meilenstein in der Behandlung von postpartalen Depressionen, insbesondere weil es ein neues biologisches Ziel hat und schnell wirkt", so Catherine Monk, Professorin und Leiterin der Abteilung für psychische Gesundheit von Frauen in der Geburtshilfe und Gynäkologie am Vagelos College der Columbia University.
Dennoch gibt es bei einigen Experten gewisse Bedenken. Das Medikament wurde ursprünglich hauptsächlich an Frauen mit schwerer postpartaler Depression getestet, nicht an leichter oder mittelschwerer Depression, und Patienten sollten dennoch eine Psychotherapie als Intervention bei Depressionen in Betracht ziehen. Und da die in der Studie berichtete Wirkung von Zuranolon bei postpartalen Frauen, die nicht stillen, nur 45 Tage lang beobachtet wurde, "braucht es weitere Studien, um die langfristige Wirkung von Zuranolon zu beurteilen, auch bei stillenden Müttern."